Δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως η Κοινή Υπουργική Απόφαση 410185/31-12-2024 «Καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (L 4) και του εκτελεστικού Κανονισμού (ΕΕ) 2021/1248 της Επιτροπής (L 272), σχετικά με τη χονδρική πώληση και την εξ αποστάσεως λιανική πώληση των κτηνιατρικών φαρμάκων».
Σύμφωνα με την ΚΥΑ, η χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων επιτρέπεται μόνο για τα κτηνιατρικά φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ ή κεντρική άδεια σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 5 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6.
Η χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων επιτρέπεται, μόνο ύστερα από σχετική άδεια, η οποία χορηγείται με απόφαση Περιφερειάρχη ή άλλου εξουσιοδοτημένου οργάνου, μετά από αίτηση του ενδιαφερόμενου στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας.
Η χονδρική πώληση των κτηνιατρικών φαρμάκων διενεργείται από φυσικά ή νομικά πρόσωπα, συμπεριλαμβανομένων συνεταιριστικών οργανώσεων, που διαθέτουν άδεια, και συγκεκριμένα:
α) παρασκευαστές, αντιπροσώπους και εισαγωγείς κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των κατόχων άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, εφόσον δραστηριοποιούνται στη χονδρική είτε μέσω ιδίων εγκαταστάσεων είτε μέσω κέντρων διανομής,
β) φαρμακαποθήκες κτηνιατρικών φαρμάκων,
γ) κέντρα διανομής.
Η άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων δεν απαιτείται:
α) για τις ενδιάμεσες εγκαταστάσεις (ενδιάμεσοι σταθμοί) μεταφόρτωσης ή αποθήκευσης υπό διαμετακόμιση σε κόμβο μεταφοράς (hub) φαρμακευτικών προϊόντων για χρονικό διάστημα έως είκοσι τέσσερις (24) ώρες,
β) για τις φαρμακαποθήκες που διαθέτουν άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, οι οποίες λειτουργούν σύμφωνα με το Π.Δ. 88/2004 (Α’ 68) και οι οποίες γνωστοποιούν στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας τη χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων μέσα σε ένα (1) μήνα από την έναρξή της, υποβάλλοντας τα προβλεπόμενα δικαιολογητικά.
γ) για τον κάτοχο άδειας παρασκευής κτηνιατρικών φαρμάκων, για τα κτηνιατρικά φάρμακα που καλύπτονται από την άδεια παρασκευής, σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 99 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6. Η κατοχή άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων δεν απαλλάσσει τον ενδιαφερόμενο από την υποχρέωση κατοχής άδειας παρασκευής και την τήρηση των υποχρεώσεων του άρθρου 93 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, ακόμη και όταν η δραστηριότητα της παρασκευής ασκείται ως δευτερεύουσα,
δ) για την προμήθεια μικρών ποσοτήτων κτηνιατρικών φαρμάκων, καθαρής αξίας μέχρι τριακοσίων (300) ευρώ ανά μήνα, από έναν έμπορο λιανικής πώλησης σε άλλον.
Δείτε αναλυτικά την Κοινή Υπουργική Απόφαση, ΕΔΩ.